L-FDA tapprova l-ewwel medikazzjoni orali għal fsada qawwija minn fibrojdi fl-utru
AħbarijietNhar il-Ġimgħa, 29 ta ’Mejju, l-Amministrazzjoni ta’ l-Ikel u d-Droga ta ’l-Istati Uniti (FDA) approvat l-ewwel medikazzjoni orali ddisinjata biex tikkura l-fsada premenstruwali tqila (menorrhagia) assoċjata ma’ fibrojdi ta ’l-utru, kundizzjoni li tikkawża t-tumuri jikbru tul il-ħajt ta’ l-utru.
Il-medikazzjoni, Oriahnn, hija prodott kombinat ta 'estroġenu u progestin li jikkonsisti f'elagolix, estradiol, u norethindrone acetate. Manifatturat minn AbbVie flimkien ma 'Neurocrine Biosciences Inc., dawn il-kapsuli huma ddisinjati biex jindirizzaw il-menorrhagia li l-fibrojdi jistgħu jikkawżaw nisa qabel il-menopawża .
Ħafna nisa jduru għall-kirurġija biex jindirizzaw fsada qawwija, jew fil-forma ta ’mijomektomija biex tneħħi l-fibrojdi jew isterektomija biex tneħħi l-utru kollu.
Għalkemm trattamenti kirurġiċi, bħall-isterektomija, huma disponibbli, il-pazjenti jistgħu ma jikkwalifikawx għal kirurġija jew iridu l-proċedura, qal Christine P. Nguyen, MD, Aġent Direttur, Diviżjoni tal-Uroloġija, Ostetriċja u Ġinekoloġija fiċ-Ċentru tal-FDA għall-Evalwazzjoni u r-Riċerka dwar id-Droga, fi stqarrija . Diversi terapiji mhux kirurġiċi jintużaw biex jittrattaw fsada mestrwali tqila relatata mal-fibroid, iżda l-ebda waħda minnhom ma ġiet approvata mill-FDA speċifikament għal dan l-użu.
Shaili Gandhi, Pharm.D., Viċi President ta 'l-operazzjonijiet tal-formularji f'SingCare, jinnota li l-fibrojdi ta' l-utru jistgħu jikkawżaw sa erba 'darbiet l-ammont ta' fsada mestrwali li ċiklu mestrwali normali jista 'jikkawża. L-approvazzjoni mill-FDA ta 'Oriahnn tiftaħ għażla oħra ta' trattament għan-nisa.
Hija tgħid li Oriahnn tipprovdi terapija mhux invażiva li tnaqqas l-ammont ta 'fsada u b'hekk tippermetti sens ta' normalità.
Billi tindirizza l-kwistjoni ta 'fsada qawwija, il-medikazzjoni tista' wkoll tgħin effett sekondarju ieħor tal-fibrojdi f'xi nisa: anemija b’defiċjenza tal-ħadid .
RELATATI: Trattament ta 'l-anemija u mediċini
Espansjoni tat-trattamenti attwali għall-fibrojdi
Il-fibrojdi, li huma magħrufa wkoll bħala leiomyomas jew myomas, jaffettwaw aktar nisa milli tista 'tirrealizza.
L-Uffiċċju dwar is-Saħħa tan-Nisa jistma dak x'imkien bejn 20% u 80% tan-nisa tiżviluppa fibrojdi fl-utru sal-ħin li jagħlqu 50 sena. L-età hija definittivament fattur; iktar ma l-mara tersaq qrib il-menopawsa, iktar ikun probabbli li tiżviluppa dawn it-tumuri tipikament beninni. Madankollu, wara l-menopawsa, il-fibrojdi għandhom it-tendenza li jonqsu.
Mhux kulħadd bil-fibrojdi jesperjenza fsada severa, madankollu. Nisa b'sintomi ħfief ħafna drabi jieħdu pilloli ta 'kontroll tat-twelid b'doża baxxa, u xi wħud jagħżlu metodi oħra ta' kontroll tat-twelid li jkun fihom il-proġesteron bħall-medikazzjoni injettabbli Iċċekkja d-Depot jew Mirena , apparat intrauterin (IUD).
Xi nisa b’sintomi ħfief sa moderati jieħdu agonisti tal-ormoni li jirrilaxxaw il-gonadotropin, bħal Lupron , biex tnaqqas il-fibrojdi u tnaqqas jew saħansitra telimina l-fsada. Madankollu, il-benefiċċji tal-agonisti jdumu biss sakemm tieħu l-medikazzjoni, u minħabba effetti sekondarji bħat-tnaqqija tal-għadam, l-esperti jirrakkomandaw li jillimitaw it-tul ta 'żmien li teħodhom għal sitt xhur.
Oriahnn jista 'jikkawża wkoll telf ta 'għadam maż-żmien, allura l-manifattur iwissi li mara m'għandhiex tieħu din il-medikazzjoni għal aktar minn 24 xahar. Skans regolari tal-għadam huma wkoll rakkomandati.
Effetti sekondarji potenzjali oħra jinkludu probabbiltà akbar ta 'emboli tad-demm, attakk tal-qalb, jew puplesija, speċjalment f'nisa' l fuq minn 35 li jpejpu jew għandhom ċerti kundizzjonijiet bħal pressjoni tad-demm għolja, kolesterol għoli, dijabete, jew obeżità.
Meta huwa disponibbli Oriahnn?
Nies li huma interessati li jippruvaw Oriahnn m'għandhomx għalfejn jistennew ħafna iktar. Il-prodott għandu jolqot l-ixkafef tal-ispiżerija dalwaqt. AbbVie ħabbar li Oriahnn se jkun disponibbli għall-pazjenti fl-Istati Uniti sal-aħħar ta ’Ġunju.
