Prinċipali >> Informazzjoni Dwar Id-Droga, Aħbarijiet >> Il-mediċina għat-telf tal-piż Belviq irtirata mis-suq ta ’l-Istati Uniti fost tħassib li tqajjem riskju ta’ kanċer

Il-mediċina għat-telf tal-piż Belviq irtirata mis-suq ta ’l-Istati Uniti fost tħassib li tqajjem riskju ta’ kanċer

Il-mediċina għat-telf tal-piż Belviq irtirata mis-suq ta ’l-Istati Uniti fost tħassib li tqajjem riskju ta’ kanċerAħbarijiet

Fit-13 ta ’Frar, Eisai , dawk li jfasslu l-mediċina għat-telf tal-piż Belviq u Belviq XR (lorcaserin HCI), volontarjament irtira d-droga mis-suq ta 'l-Istati Uniti fuq talba tal- Amministrazzjoni ta ’l-Ikel u d-Droga ta’ l-Istati Uniti (FDA) . Belviq huwa medikazzjoni bi preskrizzjoni, disponibbli bħala pillola u pillola b’rilaxx estiż. Iżżid is-sentimenti ta 'milja biex tgħin lill-pazjenti jieklu inqas u jitilfu l-piż, speċjalment meta jintużaw flimkien ma' dieta u eżerċizzju. L-FDA approvat Belviq fl-2012 għal adulti li huma obeżi; jew li għandhom piż żejjed u għandhom problemi mediċi relatati mal-piż, bħad-dijabete, pressjoni tad-demm għolja, jew kolesterol għoli.

Għaliex l-FDA talbet għall-irtirar ta 'Belviq?

Bħala parti mill-approvazzjoni tal-kummerċ ta ’Belviq, l-FDA talbet lil Eisai biex twettaq prova fit-tul li teżamina jekk il-mediċina pproduċietx xi problemi kardjovaskulari fl-utenti. L-istudju dam ħames snin u ħares lejn 12,000 utent b'mard kardjovaskulari u / jew riskju għoli li jiżviluppa mard kardjovaskulari. Hija sabet li l-mediċina tabilħaqq għenet lill-utenti jitilfu l-piż mingħajr ma pproduċew problemi kbar tal-qalb.



Iżda meta rrevediet id-dejta, l-FDA sabet li n-nies li jieħdu Belviq kellhom inċidenza ogħla ta 'kanċer minn dawk li ma ħadux il-mediċina. Skont l-analiżi tal-FDA, 7.7% tal-utenti tal-Belviq ġew iddijanjostikati bil-kanċer matul il-perjodu ta ’studju, kontra 7.1% ta’ dawk fil-grupp ta ’kontroll li kienu qed jieħdu plaċebo (pillola inattiva li ma kien fiha l-ebda droga). Tipi ta ’kanċer kienu jinkludu kanċer tal-frixa, tal-kolorektum u tal-pulmun. Filwaqt li l-kumpanija tgħid li l-interpretazzjoni tagħha tad-dejta hija differenti mill-AID, l-AID tgħid li r-riskji li tuża Belviq huma akbar mill-benefiċċji tagħha.

L-Eisai tirrispetta d-deċiżjoni tal-FDA u qed taħdem mill-qrib mal-Aġenzija dwar il-proċess tal-irtirar, qalet il-kumpanija f ’ dikjarazzjoni .

X'għandhom jagħmlu l-utenti tal-Belviq?

L-FDA twissi lill-utenti biex jieqfu jieħdu Belviq immedjatament u jiddiskutu metodi oħra ta 'telf ta' piż mat-tobba tagħhom. Belviq jaħdem b’mod differenti minn xi mediċini oħra li jnaqqsu l-piż fis-suq, allura huwa possibbli li t-tabib tiegħek jista ’jagħti parir li juża medikazzjoni differenti jew jirrakkomanda dieta u eżerċizzju waħdu.



Biex tarmi l-Belviq mhux użat sewwa, ġib il-mediċina għand post fejn jittieħed lura d-droga . Jekk dan mhuwiex possibbli, l-FDA tirrakkomanda li tarmi Belviq fit-Trash:

  • Oħroġ il-medikazzjoni mill-flixkun bir-riċetta u ħawwadha ma 'sustanza li ma tappettax - per eżempju, mifrex tal-qtates jew kafè użat. Tfarrakx il-pilloli.
  • Poġġi t-taħlita tal-medikazzjoni f'borża tal-plastik issiġillata.
  • Armi l-kontenitur maż-żibel tad-dar tiegħek.
  • Neħħi l-identifikazzjoni tiegħek mill-flixkun bir-riċetta u rriċiklaha jew armih ukoll.

Għandi bżonn eżamijiet addizzjonali tal-kanċer?

Le. L-AID mhix qed issejjaħ għal skrinjar addizzjonali tal-kanċer għall-utenti tal-Belviq lil hinn minn dak li diġà huwa rakkomandat għall-pubbliku ġenerali. L-utenti m'għandhomx ikunu allarmati, jgħidShaili Gandhi, Pharm.D., Viċi President tal-operazzjonijiet tal-formularji f'SingleCare. Il-pazjenti għandhom ikellmu lit-tobba tagħhom dwar kwalunkwe mistoqsija jew tħassib li jista 'jkollhom. Id-diskussjoni għandha tinkludi għażliet ta 'medikazzjoni alternattivi u metodi għal telf ta' piż.

Il-pazjenti jew il-fornituri tal-kura tas-saħħa jistgħu jirrappurtaw kwalunkwe kwistjoni lill-Programm ta ’Informazzjoni dwar is-Sikurezza u Avvenimenti Avversi tal-MedWatch tal-FDA minn tissottometti rapport onlajn jew billi ċċempel 1-800-332-1088.