L-FDA tapprova l-ewwel Eliquis ġeneriku: apixaban

Aħbarijiet

Pazjenti li huma f'riskju għoli ta 'puplesija, emboliżmu pulmonari (PE), u trombożi tal-vina profonda (DVT) dalwaqt se jkollhom għażla ġenerika ġdida għal dilwenti tad-demm. Fit-23 ta 'Diċembru, l-Amministrazzjoni ta' l-Ikel u d-Droga ta 'l-Istati Uniti (FDA) approvat żewġ applikazzjonijiet għall - ewwel ġeneriċi ta ' Eliquis (apixaban) pilloli.

X'inhu Eliquis?

Eliquis huwa rqaq tad-demm, jgħid Nonye Uddoh , Pharm.D., Spiżjar kliniku ma 'UnitedHealth Group, fi Silver Spring, Maryland. Jaħdem billi jimblokka proteina tat-tagħqid imsejħa Fattur Xa. Il-Fattur Xa huwa wieħed minn bosta fatturi ta ’tagħqid fid-demm tagħna.

Il-mediċina bl-isem tad-ditta kienet approvat oriġinarjament mill-FDA fl-2012 li għandu jkun manifatturat minn Bristol-Myers Squibb u mibjugħ minn Pfizer. Dak iż-żmien, il-medikazzjoni kienet antiċipata ħafna minn kardjoloġisti li kienu eċċitati bil-potenzjal tagħha li tgħin pazjenti b'ċerti riskji ta 'tagħqid tad-demm. Eliquis kien it-tielet antikoagulant orali (irqaq tad-demm) li rċieva l-approvazzjoni tal-FDA. Madankollu, din hija l-ewwel approvazzjoni mill-aġenzija ta ’ġeneriku Eliquis.

Antikoagulanti orali diretti bħal Eliquis sostitwew fil-biċċa l-kbira droga msejħa Coumadin (warfarin) , trattament anzjan li jeħtieġ monitoraġġ aktar bir-reqqa u għandu ħafna interazzjonijiet potenzjalment serji mal-mediċina. Pazjenti li jieħdu Eliquis m'għandhomx bżonn ittestjar tad-demm ripetut, u b'hekk it-trattament ikun aktar aċċessibbli għal ħafna nies.Xarelto hija alternattiva oħra aktar ġdida u popolari għal Eliquis.

RELATATI: Eliquis vs. Xarelto

X'inhuma l-kundizzjonijiet tat-tagħqid tad-demm li Eliquis jittratta?

Skond l-FDA , it-tobba jistgħu jippreskrivu Eliquis għar-raġunijiet li ġejjin:

• Biex jitnaqqas ir-riskju ta 'puplesija u emboliżmu sistemiku f'pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali mhux valvulari.
• Biex tevita trombożi tal-vini fil-fond (DVT) fir-riġlejn, li tista 'twassal għal emboliżmu pulmonari (PE) fil-pulmuni f'pazjenti li għaddew minn operazzjoni ta' sostituzzjoni tal-ġenbejn jew ta 'l-irkoppa.
• Biex tikkura DVT u PE u tnaqqas ir-riskju ta 'DVT u PE rikorrenti wara terapija inizjali.

Dawn il-kundizzjonijiet kollha huma perikolużi - anke ta ’theddida għall-ħajja - u kollha jinvolvu emboli tad-demm.

Puplesija sseħħ meta jkun hemm embolu tad-demm fil-moħħ li jimblokka l-fluss tal-ossiġenu lejn iċ-ċelloli tal-moħħ, jgħid Dr Uddoh. L-emboliżmi sistemiċi huma kkawżati mill-iżvilupp ta 'emboli tad-demm fil-vini fondi tar-riġlejn (imsejħa DVT) jew fil-pulmuni (imsejħa PE).

DVT tikkawża uġigħ u nefħa fir-riġel ħdejn l-embolu tad-demm. Jekk ma tittrattax, l-embolu tad-demm jista 'jmur għall-pulmuni, u jikkawża PE. Din hija kundizzjoni serja ħafna li tinkludi sintomi bħal uġigħ fis-sider, li jistgħu jmorru għall-agħar meta tieħu n-nifs profond jew sogħla, sturdament, ħass ħażin, sogħla tad-demm, nifs baxx, taħbit tal-qalb mgħaġġel jew irregolari, u qtugħ ta 'nifs.

Il-fibrillazzjoni atrijali u l-kirurġija ta 'sostituzzjoni tal-ġogi jżidu r-riskju ta' puplesija, DVT, u PE. Eliquis, u l-Eliquis ġeneriku, jistgħu jnaqqsu dak ir-riskju.

RELATATI : Għandek tieħu dilwenti tad-demm għal AFib?

Kif tieħu lil Eliquis?

Skond il - manifattur , Eliquis jittieħed bħala pillola ta ’2.5 jew 5 mg mill-ħalq darbtejn kuljum.

Kemm jiswa Eliquis?

Il-pazjenti jistgħu jixtru starter pack bi provvista ta 'xahar ta' Eliquis għal madwar $ 531, skont liema spiżerija jużaw. Madankollu, l-assigurazzjoni ġeneralment tkopri l-biċċa l-kbira ta 'dak il-prezz. Pazjenti b'assigurazzjoni kummerċjali ġeneralment iħallsu madwar $ 43 kull xahar. Il-pjanijiet tal-Medicare Parti D u l-Medicare Advantage ikopru wkoll Eliquis, u jbaxxu l-prezz għal $ 19 biss għal xi klijenti.

Meta se jsir Eliquis ġeneriku disponibbli għax-xiri?

L-approvazzjonijiet ġeneriċi tal-FDA għal Eliquis (apixaban) marru għand żewġ kumpaniji tad-droga: Micro Labs Limited u Mylan Pharmaceuticals, Inc. Madankollu, dawn iż-żewġ kumpaniji għadhom ma ħabbrux meta se jibda l-bejgħ fl-Istati Uniti. L-ipprezzar ġeneriku għadu mhux disponibbli.