L-FDA tiġbed il-forom kollha ta 'ranitidine mis-suq ta' l-Istati Uniti

Aħbarijiet

Ranitidine, magħruf komunement bl-isem tad-ditta tiegħuZantac, hija mediċina li tnaqqas il-produzzjoni tal-aċidu fl-istonku. Huwa meħud komunement għall-kura ta 'ħruq ta' stonku u GERD. Fit-13 ta 'Settembru, 2019 l-Amministrazzjoni ta' l-Ikel u d-Droga ta 'l-Istati Uniti (FDA) ħarġet dikjarazzjoni tħabbar il-preżenza magħrufa ta 'impurità tan-nitrosamine msejħa N-nitrosodimethylamine (NDMA) f'xi mediċini ranitidine, inkluż Zantac - li wassal lil xi ħwienet tad-droga biex iwaqqfu l-bejgħ tal-prodotti kollha ranitidine. Fl-1 ta 'April, 2020, l-FDA talbet lil dawk li jagħmlu d-droga biex jiġbdu l-forom kollha ta' ranitidine mis-suq ta 'l-Istati Uniti.

Għaliex qed tiġi mfakkra r-ranitidina?

L-AID ilha tinvestiga NDMA u impuritajiet oħra tan-nitrosamina fil-pressjoni tad-demm u mediċini għall-insuffiċjenza tal-qalb imsejħa Imblokkaturi tar-Riċetturi Anġjotensina II (ARBs) mis-sena li għaddiet, id-dikjarazzjoni oriġinali qrat. Fil-każ ta 'ARBs, l-FDA irrakkomandat bosta sejħiet lura hekk kif skopriet livelli inaċċettabbli ta' nitrosamini.

TId-dikjarazzjoni oriġinali kkonkludiet li testijiet preliminari kkonfermaw li ranitidine fih livelli baxxi ta 'NDMA. Dan ikkawża lill-kumpaniji tad-droga Novartis (li tagħmel kemm verżjonijiet Zantac kif ukoll ġeneriċi tal-medikazzjoni ranitidina) u Apotex (li tagħmel Wal-Zan) biex ifakkru l-prodotti ġeneriċi kollha tagħhom ta 'ranitidina mibjugħa fl-Istati Uniti.

Ktajjen tal-ispiżeriji ewlenin ġibdu lil Zantac mill-ixkafef tagħhom. Ġo dikjarazzjoni , CVS għamilha ċara li din l-azzjoni qed tittieħed minn abbundanza ta ’kawtela, u d-deċiżjoni li jinġibdu l-prodotti tar-ranitidina mill-ixkafef saret direttament b’reazzjoni għat-twissija tal-prodott mill-Amministrazzjoni ta’ l-Ikel u d-Droga ta ’l-Istati Uniti (FDA) li tgħid li r-ranitidina il-prodotti jista 'jkun fihom NDMA ta' livell baxx.

F'Settembru, Ramzi Yacoub, Uffiċjal Ewlieni tal-Ispiżerija ta 'SingleCare, spjega, L-AID reċentement sabet xi impuritajiet f'xi prodotti tar-ranitidina u bħalissa ħarġet sejħa lura volontarja. Dan ma jaffettwax il-prodotti ranitidine kollha bħalissa. L-AID qed tkompli tittestja l-prodotti tar-ranitidina minn manifatturi differenti biex tivvaluta aktar l-effetti sekondarji potenzjali.

F'April ta 'din is-sena, l-FDA ħabbret li wara aktar investigazzjoni, l-organizzazzjoni sabet li l-livelli ta' NDMA jiżdiedu maż-żmien f'kundizzjonijiet ta 'ħażna normali. Il-livelli ta 'NMDA nstabu wkoll li jiżdiedu aktar meta r-ranitidina tinħażen f'temperaturi għoljin. Tifsira, il-konsumaturi jistgħu jkunu esposti għal ammonti akbar ta 'NDMA. Dawn is-sejbiet wasslu lill-FDA biex toħroġ aktar stretta talba għal sejħa lura .

X'għandek tagħmel jekk tieħu ranitidine

Miljuni ta ’Amerikani jużaw ir-ranitidina — saħħa ta’ preskrizzjoni u bla riċetta — biex ittaffi diversi problemi ta ’diġestjoni. Hija medikazzjoni li timblokka l-H2 użata ħafna li timblokka l-azzjoni tal-istamina u tnaqqas il-produzzjoni tal-aċidu fl-istonku. Fil-fatt, huwa komuni li n-nies jeħduha darbtejn kuljum, jew aktar. Dawk iddijanjostikati bis-sindrome ta 'Zollinger-Ellison normalment jieħdu ranitidine 3 darbiet kuljum.

L-AID tirrakkomanda li tkellem lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu ranitidine bi preskrizzjoni qabel ma twaqqaf il-medikazzjoni. Kull min jieħu l-qawwa mingħajr riċetta għandu jieqaf jeħodha, jinvestiga alternattivi bl-għajnuna ta 'spiżjar, u jirritorna l-medikazzjoni għal rifużjoni. Tista ’wkoll tirrapporta kwalunkwe reazzjoni avversa jew kwistjoni ta’ kwalità lill-FDA MedWatch Programm ta 'Rappurtar ta' Avvenimenti Avversi.

X'inhuma l-alternattivi?

Għalkemm ir-ranitidina hija mfakkra, kull min għandu bżonn medikazzjoni li tnaqqas l-aċidu xorta tista 'ssib serħan. Imblokkaturi H2 oħra, bħal Pepcid u Tagamet , għadhom disponibbli fuq il-bank biex jipprovdu ħruq ta 'stonku u serħan mill-indiġestjoni, u ma ġewx imfakkra.

Antiċidi bħal Rolaids , Tums , u Mylanta jistgħu jkunu għażliet tajbin għal ħruq ta 'stonku u serħan mill-indiġestjoni. Barra minn hekk, inibituri tal - pompa tal - proton (PPIs) bħal Nexium , Prilosec , u Prevacid jista 'wkoll jipprovdi eżenzjoni mingħajr ma jinkwetaw dwar NDMA. Madankollu, il-PPIs huma aktar potenti u għandhom xi twissijiet li għandhom jiġu diskussi mat-tabib tiegħek.

Kellem lit-tabib tiegħek l-ewwel

Meta taqleb il-mediċini, kellem lil professjonist u titgħallem il-fatti dwar dak li hu disponibbli u kkunsidrat bħala għażla sikura għall-bżonnijiet speċifiċi tiegħek. L-AID tissuġġerixxi li tikkunsidra prodotti OTC oħra għall-kundizzjoni tiegħek, jekk xieraq. Minħabba li ħafna mill-mediċini li jnaqqsu l-aċidu jintużaw biss għal trattament għal żmien qasir, it-tabib tiegħek jista 'wkoll jiddeċiedi li jwaqqaf il-medikazzjoni.

Pazjenti li jixtiequ jwaqqfu r-ranitidina u jibdlu għal għażla oħra ta 'trattament għandhom jiddiskutu dan ma' professjonist mediku, jagħti parir Dr Yacoub. Hemm mediċini oħra disponibbli f'din l-istess klassi jew klassijiet oħra biex jikkuraw il-kundizzjoni tiegħek - iżda l-pazjenti għandhom jikkonsultaw mal-ispiżjar jew it-tabib tagħhom qabel ma jagħmlu bidla.