Prinċipali >> Informazzjoni Dwar Id-Droga >> Mediċini bir-riċetta barra mit-tikketta: Dak li għandek bżonn tkun taf

Mediċini bir-riċetta barra mit-tikketta: Dak li għandek bżonn tkun taf

Mediċini bir-riċetta barra mit-tikketta: Dak li għandek bżonn tkun tafInformazzjoni dwar id-Droga

Snin ilu, meta kont qed nissielet ma 'disturb tal-burdata, it-tabib tiegħi ordna droga li hija komunement użata biex tikkura aċċessjonijiet. Kont konfuż. Għaliex it-tabib tiegħi kien qed jagħtini medikazzjoni indikata għal kundizzjoni tant differenti? Kien standard ta 'kura normali li tipprova drogi għal użi ġodda? Użu bħal dan huwa sigur?





Forsi ġralek: Il-prattika medika tiegħek tibgħat riċetta lill-ispiżerija tiegħek, allura titgħallem li l-medikazzjoni tipikament tintuża biex tikkura kundizzjoni kompletament differenti mis-sintomi tiegħek. Din tissejjaħ preskrizzjoni barra mit-tikketta (magħrufa wkoll bħala preskrizzjoni għal użu mhux approvat). Imma dak xi jfisser tassew jfisser?



X'inhuma l-mediċini off-label?

Meta l-Food and Drug Administration (FDA) tevalwa droga ġdida, il-kumpanija farmaċewtika li tfittex l-approvazzjoni għandha tissottometti evidenza xjentifika - bħar-riżultati ta 'provi kliniċi - li l-mediċina hija effettiva għall-użu maħsub tagħha. Meta mediċina tirċievi l-approvazzjoni tal-FDA (wara l-proċess ta 'approvazzjoni twil), tkun għat-trattament ta' dik partikolari kundizzjoni medika, u dik l-indikazzjoni biss. Kwalunkwe użu ieħor ta 'drogi huwa off-label.

Il-promozzjoni tad-droga barra mit-tikketta hija legali?

Meta kumpanija farmaċewtika tibda tbigħ il-mediċina, tista 'ssemmi esklussivament il-kundizzjoni li l-prodott huwa approvat biex jikkura. Kummerċjalizzazzjoni barra mit-tikketta , jew ir-reklamar ta 'drogi għal użi li mhumiex approvati, jistgħu jħallu kumpanija farmaċewtika miftuħa għal-litigazzjoni. Huwa illegali.

It-tobba jitħallew jippreskrivu drogi off-label?

Meta tabib jippreskrivi medikazzjoni għall-użu tad-droga barra mit-tikketta, dan ifisser li hu jew hi jkun ippreskriva l-mediċina barra mill-indikazzjonijiet approvati tagħha. Huwa legali fl-Istati Uniti, u komuni, li t-tobba jippreskrivu off-label. Fil-fatt, ħafna pazjenti lanqas biss jirrealizzaw meta riċetta taqa 'barra mill-użu approvat tagħha.



Kultant, l-indikazzjonijiet tal-FDA huma speċifiċi għal dożaġġi jew karatteristiċi tal-pazjent (bħas-sess), aktar milli sempliċement il-kwistjoni medika nnifisha. Eżempju tajjeb ta 'dan huwa l-grupp ta' l-età - il-biċċa l-kbira tal-provi kliniċi jittestjaw il-mediċini fuq l-adulti minflok il-minuri, allura l-preskrizzjoni ta 'dawn il-mediċini lil pazjenti iżgħar teknikament taqa' taħt l-umbrella ta 'użu barra mit-tikketta, jew mhux approvat.

Għaliex it-tobba jippreskrivu medikazzjoni barra mit-tikketta?

Huwa importanti li tkun taf li sempliċement minħabba li l-użu tad-droga huwa off-label, ma jfissirx li se jkun trattament ineffettiv. Ir-raġuni għaliex il-mediċini bir-riċetta huma użati barra t-tikketta hija waħda prattika, tgħid Amber Cann , Pharm.D, sid ta ' Vitalità ta ’Venere . Il-proċess biex tinkiseb droga permezz tal-proċess ta 'prova klinika u approvat mill-FDA jista' jieħu żewġ deċennji, u jiswa ħafna, hija tispjega. Ġeneralment ma jkunx fl-interess tal-manifattur tal-mediċina li tfittex aktar indikazzjonijiet ladarba l-mediċina tkun fis-suq.

Kultant, produttur tad-droga jinvesti f'indikazzjoni addizzjonali, sabiex ikunu jistgħu jikkummerċjalizzaw id-droga speċifikament għal dak il-għan, jgħid Dr Cann. Pereżempju, l-antidepressiv Paxil (paroxetine), kien disponibbli għal xi żmien qabel ma l-manifattur, GlaxoSmithKline, fittex indikazzjonijiet addizzjonali tat-tikketta fuq il-pakkett inserit għal disturb ta 'ansjetà ġeneralizzata u disturb ossessiv-kompulsiv.



Dawn l-aġġornamenti huma rari — u meta jiġru, jieħdu ż-żmien. Jistgħu jgħaddu snin qabel it-tikkettar ilaħħaq ma 'dejta klinika reċenti li tissuġġerixxi li droga tista' tkun effikaċi għal problema speċifika, jgħid Amarish Dave , MD, newrologu u direttur mediku assoċjat fi Mercyhealth f'Illinois. F'dawk is-snin li jintervjenu, l-użu ta 'drogi barra mit-tikketta jista' jipprovdi lill-pazjenti b'kura mtejba.

Mistoqsijiet li tistaqsi lit-tabib tiegħek dwar l-użu ta 'preskrizzjoni barra mit-tikketta

Jekk int kurjuż dwar l-użu barra mit-tikketta - jew nervuż dwaru - huwa sewwa fid-drittijiet tiegħek bħala pazjent li tistaqsi mistoqsijiet. Inti tista 'tkun trid tkun taf:

  • Il-medikazzjoni hija barra mit-tikketta għal din il-kundizzjoni?
  • X'inhi l-mediċina approvata biex tikkura?
  • It-tabib tiegħek għaliex qiegħed jippreskrivih?
  • Il-medikazzjoni kif se tittratta l-kundizzjoni jew is-sintomi?
  • X'inhuma l-effetti sekondarji?
  • X'inhuma l-benefiċċji tat-trattament off-label?
  • L-assigurazzjoni tas-saħħa tiegħek tkopri din il-medikazzjoni għal din il-kundizzjoni?

Ħafna tobba u spiżjara huma kuntenti li jiddiskutu indikazzjonijiet ġodda u s-sigurtà tad-droga jekk pazjent ikollu tħassib.



Id-drogi off-label huma koperti mill-assigurazzjoni u mill-Medicare?

Jista 'jkun li jkollok bżonn tagħmel xi riċerka biex issir taf jekk l-assigurazzjoni tiegħek, il-Medicare, jew il-Medicaid humiex se jkopru riċetta barra mit-tikketta. Il-kopertura tiddependi fuq il-mediċina — u liema kundizzjoni t-tabib tiegħek jippreskriviha biex tikkuraha. Ir-rimborż għal mediċini preskritti barra mit-tikketta kultant jista 'jkun diffiċli, minħabba li l-kumpaniji tal-assigurazzjoni jistgħu joqogħdu attenti li jħallsu għal raġunijiet ta' frodi. Jekk jiġrilek dan, tkellem mal-fornitur tal-kura tas-saħħa jew l-ispiżjar tiegħek dwar mediċini alternattivi. Tista 'wkoll tuża l-għodda ta' tfittxija tal-prezz SingleCare biex tara jekk l-iffrankar tagħna jaqbiżx il-prezz tal-flus.

Benefiċċji ta 'użu barra mit-tikketta

L-preskrizzjoni ta ’drogi barra mit-tikketta tagħti lill-prattikanti mediċi aktar għażliet ta’ trattament jekk medikazzjoni waħda ma taħdimx għalik. Huwa speċjalment utli għal kundizzjonijiet rari li għandhom għażliet ta ’trattament limitati. Pereżempju, il-kemjoterapija ħafna drabi hija approvata biss għal tip wieħed ta 'trattament tal-kanċer. It-tobba jistgħu jużawha barra mit-tikketta biex jimmiraw għal ħafna tipi differenti.



Kultant użu barra mit-tikketta jista 'jiffranka l-flus. Spiss medikazzjoni ġenerika li tintuża barra mit-tikketta li tista 'taqdi l-istess skop bħal medikazzjoni' approvata 'tista' tkun sostanzjalment irħisa, jgħid Dr Dave. Benefiċċji oħra jinkludu effetti sekondarji aktar favorevoli.

Riskji ta 'użu barra mit-tikketta

Bħal kull mediċina oħra, jista 'jkun hemm riskji. Minħabba li l-użu tad-droga barra mit-tikketta ma kienx suġġett għall-proċess rigoruż ta ’provi kliniċi u ttestjar, kif sar għal użi approvati, jista’ jkun hemm effetti sekondarji mhux mistennija. Imma Dr Dave jgħid, Il-biċċa l-kbira tal-użu barra mit-tikketta huwa għal drogi li diġà għandhom profil magħruf tal-effett sekondarju.



Drogi popolari barra mit-tikketta

Hemm ħafna xenarji ta 'preskrizzjoni li jaqgħu fil-kategorija off-label. Tabib jista 'jippreskrivi antidipressanti triċikliċi biex jikkura l-ADHD, jew jippreskrivi antikonvulsivant, bħal Topiramate, għad-depressjoni.

F'xi każijiet, l-użu barra mit-tikketta huwa tant komuni li jsir l-użu primarja użu. Mhux fantażija għal użi barra mit-tikketta biex eventwalment isiru approvati mill-FDA. Minoxidil huwa mediċina antika li darba kienet tintuża għall-pressjoni għolja tad-demm, jgħid Dr Cann. Instab li kellu [dak iż-żmien] effett sekondarju sfortunat li jistimula t-tkabbir tax-xagħar. Dik id-droga issa hija ħafna rarament jintuża bħala medikazzjoni għall-ipertensjoni, iżda huwa komunement użat bħala prodott għat-tkabbir tax-xagħar. Issa nafuha bħala ... Rogaine.



Mediċini oħra li dawk li jippreskrivu komunement jużaw off-label jinkludu:

Isem tad-Droga Użu Approvat Off-Label Preskritt Għal
Prazosin HCL Trattament ta 'pressjoni għolja Inkubi / PTSD
clomiphene-citrate Trattament tal-infertilità fin-nisa Trattament tal-infertilità fl-irġiel
Namenda Trattament tal-Marda ta ’Alzheimer Trattament ADHD u OCD għat-tfal
Catapres Trattament ta 'Pressjoni tad-Demm Għolja ADHD, fwawar, Sindrome ta ’Tourette
Seroquel Mediċini antipsikotiċi għat-trattament tal-iskiżofrenija, Disturb Bipolari u Disturb Depressiv Maġġuri Nuqqas ta 'rqad, Disturb ta' Ansjetà, OCD, Psikożi mill-Marda ta 'Parkinson
topiramat Antikonvulsivant għat-trattament ta 'aċċessjonijiet, prevenzjoni ta' emigranja Disturbi fil-burdata, PTSD, telf ta 'piż
sildenafil citrate Disfunzjoni erettili (fl-irġiel Disturb ta 'tqanqil sesswali femminili
gabapentin Trattament ta 'aċċessjonijiet Disturb Bipolari, Fwawar, Newropatija
propranolol Trattament għall-ipertensjoni Ansjetà tal-prestazzjoni
Tegretol Antikonvulsivant għat-trattament ta 'aċċessjonijiet Disturb Bipolari, ADHD